1.熟悉ISO9000：2008 、IATF16949：2009、ISO13485醫療體系等知識及公司的程序文件、管理規范等定義 
2.熟悉體系的標準要求及掌握內審提問技巧；良好的溝通能力 
3.公司被委泒或者抽查到的部門實施審核、回答外部認證機構、客戶等關于內部審核提問和考核關于內部審核活動具體事項。